خبری که در میانه جنگ گم شد؛ ورود یک داروی ایرانی به بازار اروپا

به گزارش خبرگزاری صداوسیما، مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، درروز های اخیر از مجموعه ای از دستاورد های صنعت دارویی کشور سخن گفته است؛ از مدیریت تأمین دارو در شرایط بحرانی گرفته تا اتفاقی که به گفته او می تواند یکی از مهم ترین موفقیت های سال های اخیر صنعت دارویی ایران باشد: دریافت مجوز فروش یک داروی ایرانی در اتحادیه اروپا.

پیرصالحی در نشستی خبری با اشاره به موفقیت اخیر شرکت دانش بنیان سیناژن در کسب مجوز فروش در اتحادیه اروپا برای یکی از داروهایش، «زاندوریا»، توضیح داد: «یکی از اخبار خوب و مهم در دوران جنگ این بود که یکی از دارو های ایرانی موفق شد در اتحادیه اروپا ثبت شود که به دلیل جنگ خیلی به آن پرداخته نشد.»

به گفته رئیس سازمان غذا و دارو، ثبت یک دارو و دریافت مجوز فروش آن در اتحادیه اروپا کاری بسیار دشوار، هزینه بر و طولانی است؛ چراکه مطالعات بالینی باید در اتحادیه اروپا انجام شود و هزینه این مطالعات در کشور های اروپایی بسیار سنگین تر است. پیرصالحی همچنین گفت: سیناژن پیش از این موفق به دریافت گواهینامه جی ام پی اتحادیه اروپا برای خط تولید خود شده بود، اما دریافت مجوز فروش در اتحادیه اروپا فرایندی بسیار سخت بود که طی چند سال به نتیجه رسید. او ابراز امیدواری کرد که فروش داروی ایرانی در بازار اتحادیه اروپا به زودی آغاز شود.

این دستاورد البته در شرایطی رخ داد که فضای خبری کشور تحت تأثیر جنگ قرار داشت و بسیاری از اخبار تخصصی حوزه سلامت و دارو فرصت دیده شدن پیدا نکردند.

پیرصالحی پیش تر گفته بود که در جریان جنگ، ستاد بحران و جنگ سازمان غذا و دارو از ساعات ابتدایی فعال شد و هدف اصلی، جلوگیری از ایجاد دغدغه برای مردم در زمینه تأمین دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک بود. او همچنین از آسیب دیدن چندین شرکت دارویی در جریان حملات خبر داده است.

با این حال، در همان روز ها و هفته ها، اتفاقی مهم در سوی دیگر صنعت دارویی ایران رقم خورد؛ زاندوریا، داروی تریپاراتاید شرکت سیناژن، موفق به دریافت مجوز بازاریابی کمیسیون اروپا شد. این دارو پیش از این بیش از یک دهه با نام سینوپار در ایران برای درمان پوکی استخوان استفاده می شد و دریافت مجوز اتحادیه اروپابرای آن، از منظر صادرات و حضور دارو های ایرانی در بازار های بین المللی اهمیت ویژه ای دارد. بر اساس اطلاعات منتشرشده، این مجوز امکان عرضه زاندوریا را در کشور های عضو اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا فراهم می کند.

نکته قابل توجه اینجاست که این موفقیت از یک مسیر طولانی استانداردسازی و سرمایه گذاری در فناوری دارویی عبور کرده است. البته سیناژن سال هاست بر انطباق خطوط تولید خود با استاندارد های اروپایی و توسعه دارو های بیوتکنولوژیک تأکید دارد. این شرکت در سال 1396 موفق به دریافت گواهینامه جی ام پی اتحادیه اروپا شد.

اما تفاوت اتفاق اخیر در یک نکته مهم است: بحث دیگر صرفاً داشتن استاندارد تولید اروپایی نیست؛ بلکه یک محصول دارویی ایرانی توانسته مجوز بازاریابی و عرضه در بازار اروپا را به دست آورد.

این اتفاق را باید در کنار واقعیت های صنعت دارویی ایران دید. طبق اظهارات پیرصالحی، بیش از 97 درصد اقلام دارویی از نظر تعداد در داخل کشور تولید می شود و بیش از 80 درصد بازار از نظر ارزش ریالی نیز در اختیار تولید داخل است.

بنابراین، روز داروساز فقط مناسبت تقدیر از داروسازان و فعالان این حوزه نیست؛ می تواند فرصتی برای بازخوانی دستاورد هایی باشد که زیر سایه اخبار سیاسی و امنیتی کمتر دیده شدند.

شاید یکی از مهم ترین پرسش های این روز همین باشد: چرا خبر دریافت مجوز فروش یک داروی ایرانی در بازار اروپا، آن هم در شرایطی که صنعت دارویی کشور با تحریم و محدودیت های بین المللی دست وپنجه نرم می کند، نتوانست آن طور که باید دیده شود؟

در شرایطی که جنگ، بخش بزرگی از ظرفیت رسانه ای کشور را به خود اختصاص داده بود، بخشی از صنعت دارویی ایران همچنان در حال رقابت در زمین دیگری بود؛ زمینی که معیار آن نه شعار، بلکه استاندارد، کیفیت، ارزیابی های سختگیرانه و توانایی حضور در بازار های بین المللی است.

روز داروساز شاید بهترین زمان برای یادآوری همین بخش کمتر دیده شده ماجرا باشد؛ اینکه در کنار تمام بحران ها، هنوز خبر هایی از جنس «ساخت ایران و فروش در اروپا» نیز وجود دارد.